Халаты медицинские

Халаты медицинские - это устройства класса I (освобожденные от предпродажного анализа), предназначенные для защиты пользователя от переноса микроорганизмов и биологических жидкостей в условиях изоляции пациента с низким или минимальным риском. Хирургические халаты не носят во время хирургических процедур, инвазивных процедур или когда существует риск загрязнения от среднего до высокого.

Как и хирургические изолирующие халаты, нехирургические халаты должны также покрывать ту часть тела, которая соответствует задаче. Как показано на рисунке 2, все области нехирургического халата, кроме креплений, манжет и кромок, считаются критическими зонами защиты и должны соответствовать наивысшему уровню защиты от проникновения жидкости, для которого рассчитан халат. Все швы должны иметь такую ​​же защиту от жидкости, как и остальная часть платья.

Названия продуктов могут включать, но не ограничиваются ими, халат, халат или халат. Поскольку имена не стандартизированы, при выборе этих платьев обращайте внимание на маркировку продукции, которая описывает предполагаемое использование для защиты в ситуациях с минимальным или низким риском.
Стандарты на платья
Маркировка, которая показывает, что продукт был протестирован и соответствует соответствующим стандартам производительности, является одним из способов для пользователей и закупщиков определить, когда использовать конкретную одежду.

Производительность платья в основном проверяется с использованием двух стандартов:

Американское общество по испытаниям и материалам (ASTM) F2407 - это общий документ, в котором описаны испытания хирургических халатов: сопротивление разрыву, прочность шва, образование ворса, сопротивление испарению и передача водяного пара.

Ниже приводится краткое изложение стандарта ASTM F2407, признанного FDA.

Прочность на растяжение, ASTM D5034, ASTM D1682
Сопротивление разрыву: ASTM D5587 (тканый), ASTM D5587 (нетканый), ASTM D1424
Прочность шва: ASTM D751 (стрейч или трикотаж)
Lint Generation (ISO 9073 часть 10)
Передача водяного пара (воздухопроницаемость) ASTM F1868, Часть B, ASTM D6701 (нетканый), ASTM D737-75
Американский национальный институт стандартов (ANSI) и Ассоциация развития медицинского приборостроения (AAMI): ANSI / AAMI PB70: 2003 описывает характеристики жидкостного барьера и классификацию защитной одежды и штор, предназначенных для использования в медицинских учреждениях.

Дата: 12.02.2019.

 

 

 Нод 32 и Доктором Вебом.